Ni Oṣu Karun ọjọ 19, Ọdun 2022, Isakoso Awọn ọja Iṣoogun ti Orilẹ-ede China (NMPA) fọwọsi ohun elo titaja fun Bayer's Vericiguat (2.5 mg, 5 mg, ati 10 mg) labẹ orukọ iyasọtọ Verquvo™.
A lo oogun yii ni awọn alaisan agbalagba ti o ni aami aiṣan ti o ni ikuna ọkan onibaje ati idinku ida ejection (ida ejection <45%) ti o wa ni iduroṣinṣin lẹhin iṣẹlẹ aipe aipẹ kan pẹlu itọju iṣọn-ẹjẹ, lati dinku eewu ile-iwosan fun ikuna ọkan tabi pajawiri iṣan diuretic.
Ifọwọsi ti Vericiguat da lori awọn abajade rere lati inu iwadi VICTORIA, eyiti o fihan pe Vericiguat le dinku eewu pipe ti iku ọkan ati ile-iwosan fun ikuna ọkan nipasẹ 4.2% (idinku eewu pipe iṣẹlẹ / ọdun alaisan 100) fun awọn alaisan ti o ni ọkan ikuna ti o ni iṣẹlẹ aipe ikuna ọkan laipẹ ati pe o jẹ iduroṣinṣin lori itọju iṣọn-ẹjẹ pẹlu ida ejection dinku (ida ejection <45%).
Ni Oṣu Kini ọdun 2021, Vericiguat ti fọwọsi ni Orilẹ Amẹrika fun itọju ti ikuna ọkan onibaje ti aisan ni awọn alaisan ti o ni ida ejection ni isalẹ 45% lẹhin iriri iṣẹlẹ ikuna ọkan ti o buru si.
Ni Oṣu Kẹjọ ọdun 2021, Ohun elo oogun tuntun fun Vericiguat ti gba nipasẹ CDE ati lẹhinna wa ninu atunyẹwo pataki ati ilana ifọwọsi lori awọn aaye ti “awọn oogun amojuto ni ile-iwosan, awọn oogun tuntun ati awọn oogun tuntun ti ilọsiwaju fun idena ati itọju awọn aarun nla ati awọn arun toje” .
Ni Oṣu Kẹrin ọdun 2022, Awọn Itọsọna 2022 AHA / ACC / HFSA fun Isakoso Ikuna Ọkàn, eyiti a ṣe ni apapọ nipasẹ American College of Cardiology (ACC), American Heart Association (AHA), ati Heart Failure Society of America (HFSA), imudojuiwọn. itọju elegbogi ti ikuna ọkan pẹlu idinku ida ejection (HFrEF) ati pẹlu Vericiguat sinu awọn oogun ti a lo fun itọju awọn alaisan ti o ni eewu giga HFrEF ati ikuna ọkan ti o da lori itọju ailera.
Vericiguat jẹ sGC (tiotuka guanylate cyclase) afọwọsi pẹlu ẹrọ aramada ti o ni idagbasoke nipasẹ Bayer ati Merck Sharp & Dohme (MSD).O le ṣe laja taara ni rudurudu ẹrọ ṣiṣe ifihan sẹẹli ati atunṣe ọna NO-sGC-cGMP.
Preclinical ati isẹgun-ẹrọ ti fihan wipe KO-soluble guanylate cyclase (sGC) -cyclic guanosine monophosphate (cGMP) ọna ifihan agbara jẹ ibi-afẹde ti o pọju fun ilọsiwaju ikuna ọkan onibaje ati ailera ailera ọkan.Labẹ awọn ipo iṣe-ara-ara, ipa-ọna ifihan agbara jẹ ọna ilana ilana bọtini fun awọn ẹrọ miocardial, iṣẹ ọkan ọkan, ati iṣẹ endothelial ti iṣan.
Labẹ awọn ipo pathophysiological ti ikuna ọkan, iredodo ti o pọ si ati ailagbara ti iṣan dinku KO bioavailability ati iṣelọpọ cGMP isalẹ.Aipe cGMP nyorisi dysregulation ti ẹdọfu ti iṣan, iṣan-ara ati sclerosis ọkan, fibrosis ati hypertrophy, ati iṣọn-ẹjẹ ati kidirin microcirculatory aiṣedeede, nitorina siwaju sii yorisi ipalara myocardial ti ilọsiwaju, ipalara ti o pọ sii ati siwaju sii idinku ninu iṣẹ inu ọkan ati iṣẹ kidirin.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Karun-19-2022